中药退黄汤颗粒剂与传统饮片的论文发表临床疗效比较分
来源:未知 2019-05-16 08:52
探讨中药退黄汤颗粒与传统饮片的临床疗效,并进行比较分析。方法:选取76例住院新生儿黄疸,按摸球法随机平衡分组,即实验组与对照组各38例,实验组予以中药退黄汤颗粒治疗,对照
中药退黄汤颗粒剂与传统饮片的临床疗效比较分析
【摘要】目的:探讨中药退黄汤颗粒与传统饮片的临床疗效,并进行比较分析。方法:选取76例住院新生儿黄疸,按摸球法随机平衡分组,即实验组与对照组各38例,实验组予以中药退黄汤颗粒治疗,对照组予以传统饮片治疗,治疗6天后对比两组治疗有效率。结果:实验组的治疗有效率94.72%高于对照组89.45%(P<0.05)。结论:中药退黄汤颗粒治疗新生儿黄疸疗效更为显著,其质量稳定,不良反应小,因此值得予以推广使用。
【关键词】中药退黄汤颗粒;传统饮片;新生儿黄疸;疗效比较
新生儿出生后皮肤、巩膜、黏膜出现黄染称之为新生儿黄疸,新生儿时期最为常见临床症状,其因妊娠期间孕妇偏好食用辛辣过热食物、或抑郁、药物影响等导致脏气带热。属中医学胎黄、胎疸、黄疸范畴,其分为生理黄疸和病理黄疸,前者一般无其它的临床症状,7到10天可消退,若15天无好转且随之加重为病理黄疸,后者患儿较多,病情较重,临床上治疗难度大且易复发。陈观文[1]研究对病理黄疸患儿予以清热利湿,健脾退黄药物效果较好,因此对于中医中药治疗方法深入研究是有实际临床意义的。本文将以我院76例新生儿黄疸患儿为研究对象,比较采用我院协定方中药退黄汤颗粒与传统饮片常规治疗临床疗效,报告如下:
1资料与方法
1.1研究设计采用随机平行对照方法,2015年5月到2015年12月期间在xxx妇产科选择新生儿黄疸住院患儿76例。
1.2随机分组纳入病例以摸球法将其随机分为两组。即对照组与实验组各38例。其中男婴52例,女婴24例;早产儿23例,足月儿47例,过期产儿6例;体重<2500g22例,2500g~3500g50例,>3500g4例;年龄8-15天34例,16-60天42例;病程最短7天,最长53天。湿热郁蒸证20例,寒湿阻滞症23例,气滞血淤33例。两组一般资料及临床特征具有均衡性(P>0.05)。
1.3纳入及排除标准 满足《中医儿科学》中医病症新生儿黄疸的诊断标准[2],年龄2-60天;发病时间出生24小时后。排除合并患有其它严重系统疾病患儿;排除败血症、溶血性黄疸;皮肤过敏,及呕吐严重患儿。患儿家属对实验知情且自愿参与。
1.4治疗方法所有患儿根据黄疸程度给于间歇性的蓝光照射。
1.4.1实验组予以本院自拟协定方中药退黄汤颗粒(免煎颗粒)治疗,药方如下:金钱草15g/袋*0.5袋,虎杖15g/袋*0.5袋,肉桂3g/袋*1袋,山药10g/袋*0.5g袋,茵陈15g/袋*0.5袋,白茅根15g/袋*0.5袋,甘草3g/袋*1袋,大枣10g/袋*0.5袋。
制法:所有中药免煎颗粒由华润三九医药贸易有限公司生产,颗粒剂按方调为5g/袋。
用法:温水中溶解搅匀后喂服,于早晚喂奶前分 2次服用,每次约3毫升。
性状:本品为棕色液体,味苦微甜。
1.4.2对照组予以本院自拟协定方中药饮片治疗,药方如下:金钱草7g,虎杖7g,肉桂3g,山药5g,茵陈7g,白茅根7g,甘草3g,大枣5g。根据临床症状加减,伴便溏或纳呆加茯苓,发热加薄荷。加水100ml煮沸,文火8min煎汤,取汁 10mL,每日 1 剂,分成 2次于早晚喂奶前温服。
以上两组治疗均以 3天为1个疗程,治疗2个疗程,用药剂量可根据病情轻重适当加减。同时治疗时期所有患儿均予以母乳喂养。
1.5观察指标 临床效果 不良反应
1.6疗效判定 痊愈:面目、全身皮肤黄色消退、大小便颜色正常。显效:症状明显缓解,病程缩短,吮乳、睡眠正常。无效:病情无明显改善或加重。
1.7统计分析 采用SPSS19.0统计软件,计数资料通过(n,%)表示,计数资料采用χ2检验,只有满足P<0.05,才可认为差异在统计学当中存在意义。
2 结果
2.1 两组临床效果比较:治疗2个疗程(6天),实验组临床痊愈26例(68.41%),显效10例(26.31%),无效2例(5.26%),总有效率94.72%,对照组临床痊愈22例(57.88%),显效12例(31.57%),无效3例(7.89%),总有效率89.45%,(14d),对比两组总有效率实验组94.72%更显著优于对照组89.45%,X2=5.21,P=0.02<0.05,差异在统计学中存在意义。
2.2不良反应所有患儿未发现不良反应。
3讨论
中药配方颗粒采用的是中药饮片再加工研制出的产品[3],具有原中药饮片的药性和功效。其严格按照GAP、GMP生产,保证药品的质量及药效成份。且具有明确的包装,配方,规格,服用方法、注意事项等,临床使用方便,直接用温开水冲服,体积小,且便于贮藏保管。而传统中药饮片,剂量在调剂很难达到准确,煎药过程较麻烦,且药材浪费较大,可见药性及剂量及不稳定。在急症、专科专病中,中药配方颗粒在这方面有明显的优势。传统中药汤剂口服剂量大、味较苦、难以口服。中药配方颗粒剂许多方面都比传统中药汤剂有所提高,患者服用可依从性比较高[4]。
在《活幼心书黄症》“有婴孩生下,便见遍身俱黄,惟两目如金色名曰胎黄”。可根据其发病病因的特点予以:清热解毒、利湿退黄、补益气血、健脾和胃。我院退新生儿黄疸方中:选金钱草、茵陈清热解毒;虎杖、白茅根利湿退黄;肉桂、甘草、大枣补益气血,滋养肝肾;山药健脾和胃等功效下增强免疫力,生化气血。根据患儿临床症状,及病情的变化给予对症治疗,故研究效果非常满意。
本次研究中采用中药配方颗粒治疗新生儿黄疸取得较好的治疗效果,在治疗总有效率上实验组要优于对照组,两组治疗中未出现不良反。由此可见在中药配方颗粒治疗新生儿黄疸中的参与是有实际意义的。
参考文献:
[1]陈观文,雷双穗.新生儿黄疸方治疗新生儿黄疸100例观察[J].实用中医药杂志,2012,28(9):750.
[2]汪受传.中医儿科学[M].中国中医药出版社,2002.第一版:50.
[3]肖龙泉.传统中药汤剂与中药配方颗粒剂比较研究[J].中医药临床杂志,2014,26(7):729-731.
[4]纪昌青.中药配方颗粒剂临床应用的优势和局限性[J].内蒙古中医药,2013,(23):44.