中药退黄汤颗粒剂与传统饮片的论文发表临床疗效比较分

　　中药退黄汤颗粒剂与传统饮片的临床疗效比较分析

　　【摘要】目的：探讨中药退黄汤颗粒与传统饮片的临床疗效，并进行比较分析。方法：选取76例住院新生儿黄疸，按摸球法随机平衡分组，即实验组与对照组各38例,实验组予以中药退黄汤颗粒治疗，对照组予以传统饮片治疗，治疗６天后对比两组治疗有效率。结果:实验组的治疗有效率94.72%高于对照组89.45%（P＜0.05）。结论：中药退黄汤颗粒治疗新生儿黄疸疗效更为显著，其质量稳定，不良反应小，因此值得予以推广使用。

　　【关键词】中药退黄汤颗粒；传统饮片；新生儿黄疸；疗效比较

　　新生儿出生后皮肤、巩膜、黏膜出现黄染称之为新生儿黄疸，新生儿时期最为常见临床症状，其因妊娠期间孕妇偏好食用辛辣过热食物、或抑郁、药物影响等导致脏气带热。属中医学胎黄、胎疸、黄疸范畴，其分为生理黄疸和病理黄疸，前者一般无其它的临床症状，７到10天可消退，若15天无好转且随之加重为病理黄疸，后者患儿较多，病情较重，临床上治疗难度大且易复发。陈观文[1]研究对病理黄疸患儿予以清热利湿，健脾退黄药物效果较好，因此对于中医中药治疗方法深入研究是有实际临床意义的。本文将以我院76例新生儿黄疸患儿为研究对象，比较采用我院协定方中药退黄汤颗粒与传统饮片常规治疗临床疗效，报告如下：

　　1资料与方法

　　1.1研究设计采用随机平行对照方法，2015年5月到2015年12月期间在xxx妇产科选择新生儿黄疸住院患儿76例。

　　1.2随机分组纳入病例以摸球法将其随机分为两组。即对照组与实验组各38例。其中男婴52例，女婴24例；早产儿23例，足月儿47例，过期产儿6例；体重<2500g22例，2500g～3500g50例，>3500g4例；年龄８-15天34例，16-60天42例；病程最短７天，最长53天。湿热郁蒸证20例,寒湿阻滞症23例,气滞血淤33例。两组一般资料及临床特征具有均衡性(P＞0.05）。

　　1.3纳入及排除标准 满足《中医儿科学》中医病症新生儿黄疸的诊断标准[2]，年龄２-60天；发病时间出生24小时后。排除合并患有其它严重系统疾病患儿；排除败血症、溶血性黄疸；皮肤过敏，及呕吐严重患儿。患儿家属对实验知情且自愿参与。

　　1.4治疗方法所有患儿根据黄疸程度给于间歇性的蓝光照射。

　　1.4.1实验组予以本院自拟协定方中药退黄汤颗粒（免煎颗粒）治疗，药方如下：金钱草15ｇ/袋*0.5袋，虎杖15ｇ/袋*0.5袋，肉桂3ｇ/袋*1袋，山药10ｇ/袋*0.5ｇ袋，茵陈15ｇ/袋*0.5袋，白茅根15ｇ/袋*0.5袋，甘草3ｇ/袋*1袋，大枣10ｇ/袋*0.5袋。

　　制法：所有中药免煎颗粒由华润三九医药贸易有限公司生产，颗粒剂按方调为5g/袋。

　　用法：温水中溶解搅匀后喂服，于早晚喂奶前分 2次服用，每次约3毫升。

　　性状：本品为棕色液体，味苦微甜。

　　1.4.2对照组予以本院自拟协定方中药饮片治疗，药方如下：金钱草7g，虎杖7g，肉桂3g，山药5g，茵陈7g，白茅根7g，甘草3g，大枣5g。根据临床症状加减，伴便溏或纳呆加茯苓，发热加薄荷。加水100ml煮沸,文火8min煎汤,取汁 10mL，每日 1 剂，分成 2次于早晚喂奶前温服。

　　以上两组治疗均以 3天为１个疗程，治疗２个疗程，用药剂量可根据病情轻重适当加减。同时治疗时期所有患儿均予以母乳喂养。

　　1.5观察指标 临床效果 不良反应

　　1.6疗效判定 痊愈：面目、全身皮肤黄色消退、大小便颜色正常。显效：症状明显缓解,病程缩短，吮乳、睡眠正常。无效:病情无明显改善或加重。

　　1.7统计分析 采用SPSS19.0统计软件，计数资料通过（n，%）表示，计数资料采用χ2检验，只有满足P＜0.05，才可认为差异在统计学当中存在意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床效果比较：治疗２个疗程（６天），实验组临床痊愈26例（68.41%），显效10例（26.31%），无效２例（5.26%），总有效率94.72%，对照组临床痊愈22例(57.88%)，显效12例(31.57%)，无效3例(7.89%)，总有效率89.45%，(14d)，对比两组总有效率实验组94.72%更显著优于对照组89.45%，X2=5.21，P=0.02＜0.05，差异在统计学中存在意义。

　　2.2不良反应所有患儿未发现不良反应。

　　３讨论

　　中药配方颗粒采用的是中药饮片再加工研制出的产品［3］，具有原中药饮片的药性和功效。其严格按照GAP、GMP生产，保证药品的质量及药效成份。且具有明确的包装，配方，规格，服用方法、注意事项等，临床使用方便，直接用温开水冲服，体积小，且便于贮藏保管。而传统中药饮片，剂量在调剂很难达到准确，煎药过程较麻烦，且药材浪费较大，可见药性及剂量及不稳定。在急症、专科专病中，中药配方颗粒在这方面有明显的优势。传统中药汤剂口服剂量大、味较苦、难以口服。中药配方颗粒剂许多方面都比传统中药汤剂有所提高，患者服用可依从性比较高［4］。

　　在《活幼心书黄症》“有婴孩生下,便见遍身俱黄,惟两目如金色名曰胎黄”。可根据其发病病因的特点予以:清热解毒、利湿退黄、补益气血、健脾和胃。我院退新生儿黄疸方中:选金钱草、茵陈清热解毒；虎杖、白茅根利湿退黄；肉桂、甘草、大枣补益气血，滋养肝肾；山药健脾和胃等功效下增强免疫力,生化气血。根据患儿临床症状，及病情的变化给予对症治疗，故研究效果非常满意。

　　本次研究中采用中药配方颗粒治疗新生儿黄疸取得较好的治疗效果，在治疗总有效率上实验组要优于对照组，两组治疗中未出现不良反。由此可见在中药配方颗粒治疗新生儿黄疸中的参与是有实际意义的。

　　参考文献：

　　[1]陈观文，雷双穗.新生儿黄疸方治疗新生儿黄疸100例观察[J].实用中医药杂志，2012，28（９）：750.

　　[2]汪受传.中医儿科学[Ｍ].中国中医药出版社,2002.第一版：50.

　　[3]肖龙泉.传统中药汤剂与中药配方颗粒剂比较研究[J].中医药临床杂志,2014,26(7):729-731.

　　[4]纪昌青.中药配方颗粒剂临床应用的优势和局限性[J].内蒙古中医药，2013，（23）：44.