降糖益肾方、针刺联合西药治疗糖尿病随机平行

　　降糖益肾方、针刺联合西药治疗糖尿病随机平行对照研究

　　刘开明

　　（四川省广元市苍溪县陵江刘开明中医诊所，中国 广元 628400）

　　【摘要】目的：对中西医结合治疗糖尿病的方法和效果进行初步评价。方法：选取148例糖尿病患者按数字表法随机分成对照组和实验组，各组74例。对照组采用西药对症治疗，实验组采用中西医结合治疗，比较两组治疗方法观察治疗前后临床症状变化。结果：实验组总治疗效果97.3%明显高于对照组82.4%（P<0.05），临床症状改善满意度实验组显著优于对照组。结论：中西医结合治疗糖尿病可互补协同，减少西药副作用，降低或更有效控制并发症发生，在临床上值得推广。

　　【关键词】中西医结合；糖尿病；临床效果

　　随着我国经济不断发展，人们生活水平和生活质量的提高，暴饮暴食或是摄取食物营养不均衡的情况越来越严重，所谓“富贵病”糖尿病的发病率也明显增加，且糖尿病患病人群开始逐渐年轻化。经相关调查：中国城市治疗糖尿病医疗总成本以上亿计算，费用相当大，很多家庭面对巨大的医疗费用,选择在家食疗调理，疗效并不理想，并伴随发各种并发症，危害大。我们使用

　　1材料与方法

　　1.1研究设计采用随机平行对照方法，在四川省广元市苍溪县陵江刘开明中医诊所选择门诊患者148例。

　　1.2伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行）”中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行）0]。

　　1.3 随机分组纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组。

　　1.4纳入标准①年龄34～74岁。②辨证分型：阴阳两虚、气阴两虚。③知情同意，签署知情同意书。

　　1.5排除标准①急性感染、高渗综合征、酮症酸中毒。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。

　　1.6退出标准①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。

　　1.7诊断标准

　　1.7.1西医诊断 参照《糖尿病新世界》[0]。

　　1.7.2中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[0]。

　　1.8治疗方法 两组均连续治疗30d为1疗程。控制饮食，适当锻炼。

　　1.8.1对照组二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，0.5g/片)，0.5g/次，后每周增加0.5g，≤2000mg/d。胰岛素（北京盛天方科技研究院，国食健字G20060558，0.35g/粒），0.35g/次，1次/d。[lyf2]

　　1.8.2治疗组益气养阴补肾仙贞片，黄芪30g，山药20g，五味子15g，天花粉10g，丹参、生地黄各20g，玄参15g，知母10g，石觥、黄精各15g；阴阳两虚加金匮肾气丸[lyf3]（地黄108g、酒炙27g、山药27g、牡丹皮27g、泽泻27g、茯苓78g）；气阴两伤增加生脉散[lyf4]（人参和麦门冬各9克和6克五味子）。道地药材：淮山药15g、川军15g、巴豆10g、巴戟天12g、蜀椒15g、蜀漆15g、蜀枣(山茱萸)15g、秦椒15g、秦皮12g、秦瓜10g、吴茱萸15g、阿胶20g、代赭石(山西代县一带)、戎盐等；巴、蜀、吴、秦、东阿、代州都是西周前后的古国名或古地名；炮制方法：酒制/秘制/炒/炙/砂烫/清炒/爆压/烘烤/微波/麻黄/阳江九制/大米砂炒/绿豆煮/醋泡,水煎服，1剂/d，煎煮方法：先煎/后下/另炖/包煎，文火/武火，水煎1000mL（服用剂量：成人400～600mL，儿童100～300mL），使用方法时间：早晚口服/饭前/餐后/冲服/烊化/洗浴/浸泡/熏蒸，300mL /次。

　　针刺脾俞、膈俞、气冲，足三里、太白、列缺穴，行基本手法，留针15min/次，隔日一次，10次为1疗程。西药治疗同对照组。

　　1.9观测指标临床症状、血糖、不良反应。

　　1.10疗效判定 治疗1疗程(30d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[0]。显效：空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2h血糖＜8.3mmol/L，无“三多”症状。有效：空腹血糖＜8.3mmol/L，餐后2h血糖＜10mmol/L，“三多”症状明显好转。无效：以上标准均为达到，三多症状变化情况不明显。

　　1.11统计分析采用SPSS15.0统计软件，计量资料采用均值±标准差(）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。

　　2 结 果

　　2.1 基线资料 纳入样本148例均为四川省广元市苍溪县陵江刘开明中医诊所2012年6月至2014年10月门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P＞0.05），见表1。

　　表1两组人口学资料及临床特征(n,　)

　　2.2退出病例观察期间无退出病例。

　　2.3脱落病例观察期间无脱落病例。

　　2.4临床疗效治疗1疗程(30d)，临床疗效治疗组优于对照组(P＜0.05），见表2。

　　表2两组临床疗效

　　2.5不良反应观察过程中两组均无严重不良反应。

　　3 讨 论[lyf5]

　　糖尿病是由遗传因素、微生物感染等导致的胰岛功能衰退症状，糖尿病一旦不能得到很好的控制将会引发严重的并发症现象。中医领域内认为糖尿病主要是患者“五脏皆柔”“素体久亏”中毒、酗酒所导致的。在《灵枢·五变》中有记载“怒则气上逆…热则消肌肤”。糖尿病治疗主要以注射胰岛素为主，从根本上改变患者血糖，也因服药过多而带来副作用，对患者身体造成不利影响[1]。中医治疗主张“益气生津”。黄芪能够有效调节血糖，增强机体免疫功能，预防并发症；丹参活血化瘀；知母具有改善胰岛素抵抗，防止血糖紊乱，并对紊乱现象进行纠正；生地黄、五味子养阴生津，泻火解毒；石觥、黄精滋阴补肾[2]；本组研究实验组治疗的有效率为97.3%，对照组患者治疗的有效率为82.4%，且本次研究的结果与杨新位《中西医结合治疗2型糖尿病的临床疗效分析》的结果基本一致。针灸与中药相辅相成，互鉴长处，减少西药用量，降低副作用，防止血糖值波动，中药疗效且稳定，副作用少，成本低[lyf6][3]。对糖尿病患者实施针灸治疗时，对患者进行阳经选穴：脾俞、膈俞、足三里。阴经选穴：地机、尺泽、中脘、三阴交、气海。针刺方法，两经穴位配合使用，留针20分钟～30分钟左右，隔日1次，连续针灸10次为一疗程。针刺治疗糖尿病能够对患者的中枢神经系统进行调整，这样能够影响患者体内的甲状腺素、胰岛素、肾上腺素等的分泌，更加有利于对糖尿病患者糖代谢紊乱的纠正。糖尿病辅助治疗特别强调饮食，自古有“药食同源”之说，在很多食材中即也是中药药材。少吃多餐，适当运动，保持心情愉悦。

　　参考文献

　　[0]中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行）[S].(2007-03-26)[2014-00-00]. http://www.moh.gov.cn/qjjys/s3581/200804/b9f1bfee4ab344ec892e68097296e2a8.shtml.

　　[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2 型糖尿病防治指南（2013 年版）[J].中国医学前沿,2015,7(3):26-89.

　　[2]杨新位.中西医结合治疗2型糖尿病的临床疗效分析[J].河南医学研究,2013,22（4）:571-572.

　　[3]王兆根.西医及中西医结合治疗2型糖尿病疗效对比分析[J].现代医药卫生,2013（23）:3655-3656